CultureOne
Alfa Laval CultureOne™ on huippuluokan valikoima kertakäyttöiseen bioprosessointiin suunniteltuja separaattoreita. CultureOne tarjoaa vertaansa vailla olevan erotustehokkuuden suuren tiheyden soluviljelmissä, ja sen toimiviksi todistetut innovaatiot takaavat hellävaraisen käsittelyn sekä erinomaisen saannon solujen keräämisessä.
Koe CultureOne™ edut solujen keräämisen parantamisessa kertakäyttöisessä bioprosessoinnissa
- Todistettu tuotteen talteenottoaste jopa 99 %
- Helposti skaalattavissa Alfa Lavalin suurempiin, ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin separaattoreihin
- 50–80 % vähemmän vettä, energiaa ja puhdistusaineita verrattuna suodatinpohjaisiin keräysmenetelmiin – ja vain murto-osa muovista
- Nopeampi keräys suurilla määrillä ja suurella solutiheydellä
- Kompakti muotoilu ja nopea eränvaihto
Erinomaisen erottelukyvyn ansiosta CultureOne™-sentrifugit tuottavat kirkkaan linkoveden, jossa on minimaalinen kiintoainepitoisuus. Tämä vähentää merkittävästi toissijaisen suodatuksen tarvetta ja pienentää ekologista jalanjälkeä.
Helppokäyttöisiksi suunnitellut CultureOne™ separaattorit kertakäyttöiseen bioprosessointiin voivat toimia erillisinä yksiköinä tai osana keskitettyä järjestelmää. Niiden edistynyt automaatio ja liitettävyys takaavat täydellisen datan eheyden ja ovat täysin 21 CFR Part 11 -standardin mukaisia.
CultureOne™-kertakäyttöteknologian innovatiiviset ominaisuudet biolääketeollisuudessa
Hermetic Design™
CultureOne™ -separaattorin Hermetic Design™ ‑suunnittelu varmistaa hellävaraisen käsittelyn, vähentää solujen hajoamista ja ehkäisee vaahtoamista, mikä tekee jatkopuhdistuksesta tehokkaampaa ja luotettavampaa biolääkevalmistuksessa.
TopStream™
Alfa Laval TopStream™ mahdollistaa väkevien kiintoaineiden jatkuvan poiston erottelun aikana, jolloin saadaan tiheä ja ehjä kiintoainevirta, jota voidaan käyttää jatkokäsittelyyn tai arvokkaana sivutuotteena. Tämä tehostaa erottelukykyä ja parantaa biolääketeollisuuden prosessien tehokkuutta tiheillä solumateriaaleilla.
UniDisc™
Alfa Laval UniDisc™ suurentaa kiekkopinta-alaa jopa 30 % paremman erotuskyvyn saavuttamiseksi ja tarjoaa samalla helposti puhdistettavan rakenteen ja ennennäkemättömän hygieniatason.
Spinsert™ takaa turvallisuuden ja laadun
CultureOnen suorituskyky perustuu Spinsertiin, joka on patentoitu kertakäyttöinen kulho- ja levypinokokoonpano – täysin steriloitu ja valmis käsittelyyn. Helposti asennettava ja vaihdettava ratkaisu varmistaa nopean eränvaihdon. Se on valmistettu kierrätettävistä polymeereistä, jotka soveltuvat biolääketeollisuuden prosesseihin.
CultureOne™ keskeiset tiedot
Parantaa saantoa kaikissa kokoluokissa
CultureOne erotusalusta on suunniteltu maksimoimaan jokaisen soluviljelmän potentiaali, tuottamaan vertaansa vailla olevat saannot, takaamaan tuotteen laadun ja turvallisuuden sekä minimoimaan solujen hajoamisen. Valikoima varmistaa tasaisen suorituskyvyn koko siirtymässä tutkimus- ja kehitysvaiheesta täysimittaiseen tuotantoon, mikä mahdollistaa saumattoman skaalautuvuuden.
Kehitetty yhdessä alan kanssa vastaamaan haastavimpiinkin vaatimuksiin
CultureOne erotusjärjestelmä kehitettiin läheisessä yhteistyössä johtavien biolääketieteen valmistajien kanssa. Järjestelmän ainutlaatuinen suorituskyky on todennettu useissa eri prosesseissa. Näin varmistetaan, että se pystyy vastaamaan jatkuvasti muuttuviin vaatimuksiin.
Vähemmän jätettä kertakäyttöisessä käsittelyssä
CultureOne separaattoreilla voit vähentää biolääketieteen kertakäyttöiseen käsittelyyn tarvittavan veden, kemikaalien ja muovien kulutusta 50–80 %. Tämä vähentää kustannuksia ja edistää kestävää kehitystä.
Miten tämä linko tehostaa solujen keräämistä biolääkealalla?
Oletko kiinnostunut CultureOne™ separaattorista? Tässä lyhyessä animaatiossa voit tutkia, miten nämä edistyneet järjestelmät tukevat solujen keräämistä.
Todistettu suorituskyky biolääkevalmisteiden prosessoinnissa
BioProcess International julkaisi tutkimuksen, jossa yksityiskohtaisesti tarkasteltiin CultureOne Primon suorituskykyä. Yhteistyössä Genentechin kanssa tehdyn tutkimuksen mukaan kertakäyttöinen sentrifugi antaa jopa 99 %:n talteenottoasteen solujen keräämisessä ja kertakäyttöisessä bioprosessoinnissa.
CultureOne tuotesarja
CultureOne™-separaattorit parantavat biolääketieteen kertakäyttöisten prosessien tehokkuutta, lisäävät tuotteen talteenottoa ja sujuvoittavat työnkulkuja aina tutkimuksesta ja kehityksestä tuotantoon.
CultureOne Primo
- Käsittelykapasiteetti: 240 litraa/tunti
- Tuotteen talteenottosaanto: jopa 99 %
CultureOne Maxi
- Käsittelykapasiteetti: 720 litraa/tunti
- Tuotteen talteenottosaanto: jopa 99 %
* Syötetyn erän nisäkässoluviljelmän materiaalien kapasiteettiluvut. Prosessin todellinen suorituskyky määräytyy materiaalien yksilöllisten ominaisuuksien mukaan.
Asiantuntijamme vastaavat CultureOne™ kysymyksiinne
Mitä asiakkaat voivat odottaa CultureOne-valikoimalta?
Alfa Lavalin CultureOne-valikoiman avulla voit helposti siirtyä ruostumattomasta teräksestä kertakäyttöisiin ratkaisuihin. Olipa kyseessä sitten pilottitehdas tai GMP-tuotanto, CultureOne tarjoaa monipuolisia ratkaisuja kertakäyttöiseen solujen keräämiseen.
Miten CultureOne pienentää ekologista jalanjälkeään?
CultureOne vähentää suodattimien käyttöä 50–80 % ja ratkaisee näin kasvaneiden eräkokojen ja solutiheyksien haasteet. Tämä skaalautuva ratkaisu vähentää jätettä, säästää resursseja ja alentaa kustannuksia säilyttäen samalla tehokkuuden.
Miten CultureOne vastaa markkinoiden nykyisiin ja tuleviin vaatimuksiin?
CultureOne-järjestelmä on kompakti, itsenäinen ja helppo asentaa, joten se sopii erinomaisesti kokeisiin erilaisissa ympäristöissä. Se tukee myös yhteistyötä yliopistojen ja innovaatioaloitteiden, kuten GeneNovan, kanssa.
Miten CultureOne varmistaa tietojen eheyden ja yhdistettävyyden?
Sekä itsenäiset että keskitetyt järjestelmät käyttävät avointa ohjelmistoa, joka mahdollistaa saumattoman integroinnin tietohistoriasovellusten ja DCS-alustojen kanssa. CultureOne varmistaa täyden 21 CFR Part 11 -standardin noudattamisen.
Miten CultureOne vähentää veden, energian ja puhdistuskemikaalien käyttöä?
Toisin kuin perinteiset järjestelmät, CultureOne-separaattorit poistavat huuhtelun ja puhdistuskemikaalien tarpeen, mikä vähentää nesteiden käyttöä ja jätettä jopa 80 %. Tämä tekee siitä ympäristöystävällisen ja kustannustehokkaan valinnan.
Mitkä ovat tärkeimmät edut biolääketeollisuuden asiakkaille?
CultureOne käsittelee suuria eriä ja korkeita solutiheyksiä, jopa 200 miljoonaa solua/ml ja 700 litraa/tunti. Se tarjoaa mukautuvan suuren kapasiteetin ratkaisun, joka säästää aikaa ja rahaa, kun skaalat prosessejasi.
Miten Alfa Laval tukee validointia, pätevöintiä ja GMP-tuotantoa?
Alfa Laval yksinkertaistaa validointia ja GMP-tuotantoa asiantuntijatuen, standardoitujen testien ja koulutuksen avulla. CultureOne varmistaa sujuvan ja luotettavan tuotantoprosessin.
Miten CultureOne tarjoaa todellista skaalautuvuutta?
CultureOne varmistaa saumattoman skaalautuvuuden ja yhdenmukaiset tulokset kaikissa Primo- ja Maxi-malleissa. Se myös integroituu saumattomasti ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin separaattoreihin, mikä tarjoaa luotettavan suorituskyvyn missä tahansa mittakaavassa.
Miten CultureOne täyttää GMP-vaatimukset?
CultureOne-valikoima noudattaa GMP-standardeja ja käyttää tuttuja materiaaleja sekä tiukasti testattuja malleja bioterapeuttisten lääkkeiden turvallisen ja tehokkaan tuotannon varmistamiseksi.
Miten CultureOne yhdistää erinomaisen suorituskyvyn pieneen ympäristövaikutukseen?
Kompakti ja tehokas CultureOne sopii mihin tahansa tuotantoympäristöön ja tarjoaa poikkeuksellisen erottelutehon. Primo- ja Maxi-mallit tarjoavat korkean hyötysuhteen tinkimättä tilasta.
Harkitsetko kertakäyttöteknologiaa biolääkkeiden valmistukseen?
Miksi vaihtaa kertakäyttöiseen käsittelyyn?
Kertakäyttöinen erotusjärjestelmä varmistaa potilasturvallisuuden poistamalla erien välisen ristikontaminaation riskin. Kertakäyttöinen käsittely mahdollistaa myös pienemmän jalanjäljen ja paremman joustavuuden ilman sterilointia: tämä antaa valmistajille mahdollisuuden tuoda uusia hoitoja markkinoille nopeammin kuin koskaan ennen.
Parempi keräämistulos keskipakoseparoinnilla
Monet kertakäyttöiset keräysjärjestelmät eivät pysty erottamaan tehokkaasti suuren tiheyden soluviljelmiä. Tästä aiheutuva tuotehäviö vaikuttaa merkittävästi biolääketieteen toimintojen tuottavuuteen ja kannattavuuteen. CultureOne ratkaisee tämän ongelman yhdistämällä tehokkaan keskipakoseparoinnin turvalliseen ja käytännölliseen kertakäyttöiseen käsittelyyn.
Huolto
Laitteiston suorituskyvyn laajentaminen
Missä ikinä toimitkin, erikoistunut maailmanlaajuinen palveluverkostomme tukee yritystäsi varaosilla ja asiantuntemuksella aina tarvittaessa. Varmistamme käytettävyyden ja optimoinnin, joten saat mielenrauhaa ja maksimoit sijoitetun pääoman tuoton. Voimme tehdä kanssasi yhteistyötä yhdistämällä palveluitamme Alfa Lavalin huoltosopimukseen, jotta kaikki toimii ennakoitavasti ja huolilta vältytään.
Separaattoreihin liittyviä innovaatioita
Haluatko tietää lisää innovaatioistamme erotustekniikassa? Napsauta alla olevaa linkkiä. Alfa Laval keksi ensimmäisen separaattorin ja on toiminut edelläkävijänä erotustekniikan kehittämisessä jo yli vuosisadan ajan. Jaamme mielellämme kanssasi asiantuntemuksen, jota on kertynyt matkan varrella. Tutustu Separaattoreiden Innovaatiot -sivustoomme, josta saat lisätietoja erotustekniikan kehittymisestä ja siitä, miten Alfa Laval pyrkii jatkuvasti kehittämään tekniikkaa.
Testaa, validoi ja laajenna seuraava erotusratkaisusi
Olipa kyseessä tuotantolinjan päivittäminen tai käytettävän konseptin toimivuuden selvittäminen, Alfa Laval auttaa sinua valitsemaan varmasti oikean erotusratkaisun. Ota yhteyttä ja sovi konsultaatio- ja kokeiluaika jossakin testikeskuksistamme tai vuokraa yksikkö paikan päällä tehtävää testausta varten.
