Positiivisen vaikutuksen edelläkävijä solujen keräämisessä
Biolääketieteellisten käsittelyjen avainvaihe on solujen kerääminen, jonka yleinen suorituskyky riippuu merkittävästi valitusta erottelutekniikasta. Alfa Laval on keskipakoerottelun edelläkävijä biolääketieteen saralla, ja sen tuotteissa käytetään todennettua markkinoiden johtavaa solujen keräämisteknologiaa. Asiantuntijamme auttavat sinua valitsemaan prosessiisi optimaalisen ratkaisun, mikä parantaa tuottoa, lyhentää sykliaikoja, pienentää käyttökustannuksia ja lisää kannattavuutta.
Biolääketeollisuuden haasteisiin vastaaminen
Biolääketeollisuus muuttuu nopeasti innovaatioiden myötä. Suuremmat solutiheydet, kertakäyttöisten tuotteiden prosessoinnin edistyminen ja nisäkässoluviljelmien käytön lisääntyminen ovat vain muutamia esimerkkejä kehityksestä, joka luo sekä mahdollisuuksia että haasteita tuottajille.
Alfa Lavalilla olemme solujen keruuteknologian eturintamassa. Prosessityypistä riippumatta autamme sinua valitsemaan optimaalisen ratkaisun, jolla voit hyödyntää täysimääräisesti sekä alku- että loppupään innovaatioita. Tämä sisältää:
- Ratkaisut, jotka mahdollistavat erittäin suuren solutiheyden prosessit.
- Solujen keräysjärjestelmät, jotka maksimoivat saannon ja minimoivat jatkokäsittelyn tarpeen hellävaraisella ja soluja vain vähän hajottavalla erottelulla.
- Supertehokkaita kertakäyttöisiä ratkaisuja, jotka poistavat ensisijaisen suodatuksen tarpeen ja vähentävät merkittävästi muovijätettä.
- Laitteet, jotka on suunniteltu vähäiseen veden- ja energiankulutukseen ja tukevat kestävämpää toimintaa.
- Järjestelmät, jotka täyttävät korkeimmat hygieniastandardit ja varmistavat maksimaalisen potilasturvallisuuden.
Edelläkävijät työssään – vodcast solujen keräämisestä
Kuuntele, kun biolääketieteen asiantuntijamme antavat käytännön vinkkejä, jakavat strategisia näkemyksiä ja kertovat biolääketeollisuuden uusimmista kehitysinnovaatioista.
Episode 1 – "The proof is in the pudding"
Discover how single-use separators are revolutionizing the biopharma industry.
Coming soon: Episode 2 – "Set it and forget it"
Learn how to improve efficiency in your cell harvesting process.
Täydellinen valikoima laitteita solujen keräämiseen
Ruostumattomaan teräkseen pohjautuvat prosessit
Alfa Laval tarjoaa laajan valikoiman ruostumattomasta teräksestä valmistettuja separaattoreita biolääketuotantoon, mukaan lukien sekä höyrysteriloitavat että CIP-yhteensopivat mallit. Tarjoamme käyttötarpeen mukaan optimoituja ratkaisuja kaikenlaiseen käyttöön nisäkässoluviljelmistä ja mikrobifermentaatiosta rokote- ja probioottituotantoon.
Kertakäyttöiset prosessit
Alfa Laval on kertakäyttöiseen käsittelyyn tarkoitettujen keskipakoerottimien johtava kehittäjä. Erottimen käyttöönotto prosessissasi poistaa ensisijaisten syvyyssuodattimien tarpeen, vähentää tuotehävikkiä, lyhentää käsittelyaikoja, yksinkertaistaa loppupään toimintoja ja vähentää merkittävästi kiinteän jätteen määrää.
Täysi tuki asiantuntijoiltamme
Oikean solujen keräämiseen tarkoitetun erottimen valinta vaatii huolellista harkintaa, sillä on otettava huomioon esimerkiksi solutyyppi, pitoisuus, käymisliemen ominaisuudet, järjestelmän kapasiteetti ja tulevat skaalaussuunnitelmat.
Alfa Lavalilla ymmärrämme nämä haasteet. Asiantuntijamme auttavat konfiguroimaan prosessejasi varten räätälöidyn erottelujärjestelmän operaatioidesi koosta ja käsittelemiesi solujen tyypistä riippumatta. Varmistamme, että laitteesi täyttävät kaikki suorituskykyvaatimukset ja tarjoavat luotettavia, pitkäaikaisia tuloksia.
Etusijalla potilasturvallisuus
Potilaiden turvallisuus on meille aina etusijalla, joten kaikki biolääketieteen erottelujärjestelmämme on suunniteltu turvallisuuden ehdoilla. Siksi ratkaisumme ovat tiukimpien hygienia-, puhdistettavuus-, jäljitettävyys-, dokumentointi-, järjestelmämuutos- ja validointistandardien mukaiset. Meillä on pitkä kokemus keskipakolaitteiden toimittamisesta lääketeollisuudelle sekä sääntelyosaamista ja organisaatiotyökaluja kaikkien cGMP-vaatimustenmukaisuuden hallintaan. Tarjoamme validointeja, sertifikaatteja ja dokumentaatiota, jotka vastaavat alan tiukimpia vaatimuksia. Sisäisen tehdastestimme (FAT) ansiosta pystymme validoimaan jokaisen järjestelmän ennen toimitusta, ja tarjoamme tarvittaessa myös muita validointipalveluja.
Solujen keräämiserottimien keskeiset teknologiat
Paranna erottelukykyä Hermetic Design™ -teknologialla
Alfa Lavalin ainutlaatuisella Hermetic Design -teknologialla varustetut erottimet ovat ihanteellinen valinta leikkautumisherkkien solujen keräämiseen käymisliemestä. Hellävarainen kiihdytys ja täysin ilmatiivis rakenne varmistavat verrattoman erottelukyvyn minimoimalla solujen hajoamisen. Se parantaa saantoa ja auttaa optimoimaan jatkokäsittelyn.
Poikkeuksellisen hyvä kiintoaineiden käsittely TopStream™ / Bactofuge® -teknologialla
TopStream-teknologialla (joka tunnetaan myös Bactofuge-nimellä) käymisliemestä saadaan poistettua kiinteät aineet hellävaraisesti, jatkuvatoimisesti ja ilman vaaraa tukkeutumisesta. Se parantaa erottelutehoa ja saantoa solujen eheyttä vaarantamatta – tämä on keskeinen etu probioottien ja siirrosviljelmien kaltaisessa käytössä, jossa solujen elinvoimaisuus on merkitsevää.
Kertakäyttöisen, hermeettisen sentrifugijärjestelmän kehittäminen
Tässä raportissa esitellään Alfa Lavalin kertakäyttöisen hermeettisen sentrifugijärjestelmän kehitys ja validointi. Järjestelmä on suunniteltu nisäkässolujen keräämiseen tiheissä prosesseissa, ja se mahdollistaa hellävaraisen ja tehokkaan erottelun suurilla saannoilla jopa erittäin suurilla solutiheyksillä.
Tämä ainutlaatuinen teknologia voi merkittävästi vähentää suodatuksen pullonkauloja, parantaa loppupään suorituskykyä ja tukea tuotannon joustavuutta.
Huolto- ja kunnossapito
Alfa Lavalin ollessa huoltokumppanisi käytössäsi on globaalin huoltoasiantuntijoidemme verkoston täysi tuki. Tarjoamme laajan valikoiman palveluita, jotka kattavat erotusjärjestelmän koko käyttöiän, kuten erotustehoa lisääviä päivityksiä, valvontajärjestelmiä ja tarkastuksia. Asiantuntijamme kouluttavat käyttäjät käyttämään ja ylläpitämään järjestelmää ihanteellisella tavalla suorituskyvyn maksimointia varten. Tarvittaessa jakeluverkostomme toimittaa varaosat ja kaikki tarvittavat vaatimustenmukaisuussertifikaatit nopeasti.
Huoltosopimukset
Alfa Lavalin huoltosopimus on täysin räätälöity palveluratkaisu, joka maksimoi separaattorisi käytettävyyden ja suorituskyvyn. GMP-hallintoa yksinkertaistava palvelu auttaa varmistamaan korkean prosessisaannon ja tasaisen tuotelaadun, maksimoimaan potilasturvallisuuden sekä minimoimaan tuotantoerien erittelypoikkeamat. Kaikkiin Alfa Laval -palveluihin liitettävissä oleva sopimus pitää kunnossapitokulut täysin hallinnassa, mikä helpottaa budjetointia ja parantaa sen tarkkuutta. Suunnittelemme kaiken puolestasi ja ilmoitamme sinulle hyvissä ajoin jokaisesta seuraavasta huollosta.
MB 20 / MB 20 Bactofuge – Ihanteellinen laboratorio- ja pilottiprosesseihin
Alfa Laval MB 20 ja MB 20 Bactofuge ovat optimaaliset solujen keräämiseen tarkoitetut erottimet laboratorio- ja pilottimittakaavan prosesseihin, ja ne tarjoavat luokkansa parhaan suorituskyvyn. Koska niissä käytetään samoja hyväksi todettuja teknologioita kuin Alfa Lavalin täysimittaisissa separaattoreissa, prosessiesi laajentaminen onnistuu tarvittaessa helposti. MB 20:stä alkaen varmistat ennustettavat tulokset ja saumattoman siirtymän skaalatessasi tuotantomääriä suurempiin.
Alfa Lavalin ainutlaatuiseen Hermetic Design™ -teknologiaan perustuva MB 20 mahdollistaa leikkausherkkien solujen hellävaraisen ja tehokkaan erottelun. MB 20 Bactofuge -mallissa on perusmallin lisäksi jatkuva kiintoaineiden poisto, mikä parantaa toimintaluotettavuutta erittäin suurilla solutiheyksillä.
> Tutustu laboratorio- ja pilottimittakaavan separaattoreihimme
Kattavat testausmahdollisuudet
Arviointiprosessisi helpottamiseksi Alfa Laval tarjoaa kattavat testausominaisuudet, joiden avulla voit varmistaa suorituskyvyn omissa prosessiolosuhteissasi.
Voit vuokrata testilaitteita paikan päällä tapahtuvaa arviointia varten, mikä mahdollistaa kokeet omalla raaka-aineellasi ja laitteistollasi. Vaihtoehtoisesti olet tervetullut täysin varusteltuun testikeskukseemme Ruotsissa, jossa voit tutkia uusia ideoita, tuottaa koe-eriä tai validoida täysimittaisen suorituskyvyn – kaikki tämä biolääketieteen asiantuntijoidemme tuella.
Tutustu innovaatioihimme
Alfa Laval keksi ensimmäisen separaattorin ja on toiminut edelläkävijänä erotustekniikan kehittämisessä jo yli vuosisadan ajan. Jaamme mielellämme kanssasi asiantuntemuksen, jota on kertynyt matkan varrella. Tutustu tietokantaamme, josta saat lisätietoja erotustekniikan kehittymisestä ja siitä, miten Alfa Laval pyrkii jatkuvasti kehittämään teknologiaa.
> Lue lisää erottelun innovaatioistamme
